浙江瀛康生物医药公司是一家从事抗感染、抗炎多肽药物、抗体药物等创新药研发的国家高新技术企业。2017年10月入驻杭州医药港小镇,成为最早一批落户和达药谷 I 期的创新药企业,创始人为国家高层次人才专家,集聚一批优秀科学家和企业家。企业独创 IOS 基因重组技术体系、抗体与小分子定点偶联技术、超低成本重组蛋白表达技术、新型抗炎多肽工艺、抗感染、抗炎等技术平台,在全球属于领先地位。平台已研究完成可用于药物研究与生产的 CHO - SC 等细胞株系200多株,积累基因库300多个、基因突变载体库150多个,为公司创新药品研发打下了雄厚的技术基础。建立符合药品研发和生产GMP厂房,取得《药品生产许可证》,配有价值2000多万新药研发实验设备,获得专利20余项,创建了浙江省科技厅批准的"多肽新药省级企业研发中心",具备了了从候选化合物发现、临床前研究、临床研究的全链条新药研发能力。抗感染多肽药物平台已有多个1.1类新药开发管线在列,在未来的3年内将会有3个以上 I 类创新药进入临床不同研究阶段。在未来,抢占国际医药同领域制高点,利用企业独创的抗感染和抗炎技术等平台,布局临床急需药的呼吸道及消化道等多个赛道。推动科研技术发展,承接省重大研发攻关项目,将现有项目进行成果转化,保持创新及产业化发展。
GB001是浙江瀛康生物医药有限公司(以下简称“瀛康生物”)自主研发的重组多肽喷雾剂,具有抗炎、止痛、促进愈合的药理作用,更易使用和被患者接受,达到促进溃疡愈合、缓解疼痛的疗效。Ⅱa期临床试验于2023年07月07日启动。
GB002重组多肽吸入溶液是瀛康生物另一款重组多肽产品,已完成了包括药学研究、药理毒理研究、临床试验方案等工作、不久前获得了临床试验批件,多肽药物分子量适中,吸入的方式可以实现多肽药物的高效利用,使得多肽类药物发挥全身疗效,具有广阔的应用前景。
重组蛋白多肽类生物药物一般是人类天然存在的或与天然蛋白结构类似的蛋白质或多肽,是采用DNA重组技术或其他生物技术生产的蛋白类治疗药物。这类药物量微而活性强,相对来说副作用小、安全性高。但是目前国内已上市的重组蛋白多肽类产品,几乎都是仿制品种,创新性有限。国内瀛康生物、派金生物、质肽生物、石药集团、道尔生物、杭州先为达等企业均有设计重组多肽药物研发。